近日，經(jīng)綜合管理部牽頭組織，各部門通力協(xié)作，西安金花制藥廠順利通過ISO9001質量管理體系與ISO14001環(huán)境管理體系雙體系年度監(jiān)督審核。此次審核通過，不僅是對西安金花制藥廠標準化管理水平的權威認可，更彰顯了企業(yè)踐行“健康百姓、金花己任”使命，兼顧質量管控與綠色發(fā)展的責任擔當，為企業(yè)深耕醫(yī)藥領域、持續(xù)高質量發(fā)展筑牢堅實基礎。

審核過程中，專家組嚴格對公司管理體系文件的完整性、流程管控的嚴謹性、目標達成的有效性等進行細致核查。在質量管理體系方面，專家組重點關注了公司主導產(chǎn)品人工虎骨粉/金天格膠囊、轉移因子系列藥等核心產(chǎn)品的全生命周期質量控制流程，從原材料采購的嚴格篩查、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的標準化操作，到成品檢驗的多維度驗證，均給予高度評價，認為公司質量管理體系貫穿“質量求生存、信譽求發(fā)展、持續(xù)改進、提供有益環(huán)境和人體的健康藥品”的質量方針，有效保障了產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性與安全性，契合醫(yī)藥行業(yè)高標準的質量要求。

在環(huán)境管理體系方面，專家組實地核查了公司生產(chǎn)場地的環(huán)保設施運行、污染物排放管控、能源資源節(jié)約等情況，對公司推行的清潔生產(chǎn)工藝、廢棄物分類回收利用體系、節(jié)能降耗措施等給予充分肯定。專家組指出，西安金花制藥廠將環(huán)境管理融入生產(chǎn)運營全過程，建立了完善的環(huán)境風險識別與防控機制，各項環(huán)保指標均符合國家及地方相關標準，切實踐行了綠色發(fā)展理念，為醫(yī)藥行業(yè)綠色生產(chǎn)樹立了良好典范。

金花股份總經(jīng)理在會議中明確提出下一階段管理升級路徑：ISO體系和GMP體系同等重要，作為制藥企業(yè)，我們不僅要堅守GMP這條關乎生命健康的“法定生命線”，更要主動導入ISO國際標準化管理體系的先進基因，將管理從“合規(guī)合格”向“卓越持續(xù)”升級。在業(yè)務管理中進一步融入ISO體系所強調的過程方法、風險思維、循證決策和持續(xù)改進的核心管理原則。讓我們的每一項操作、每一個流程不僅“符合規(guī)定”，更“經(jīng)得起追問、受控于預防、導向于優(yōu)化”。

西安金花制藥廠自導入質量、環(huán)境雙體系以來，始終堅持“標準引領、持續(xù)優(yōu)化”的管理思路，各部門協(xié)同推進體系落地。通過定期開展內部審核、管理評審與全員培訓，不斷細化管理流程、明確職責分工，推動雙體系與日常運營深度融合。此次順利通過年度審核，正是金花股份長期深耕標準化管理的成果體現(xiàn)。雙體系的有效運行，不僅助力公司優(yōu)化管理流程、降低運營成本，更提升了產(chǎn)品市場競爭力與品牌公信力，為公司參與市場競爭、對接優(yōu)質供應鏈提供了重要資質保障。